南风轻抚柳堤秀，莺啼美景醉中原，第十七届北方乳腺癌“HOT”大会于2025年4月17日~19在郑州成功举行，以多种角度深入探讨对临床实践产生深远影响的临床研究，旨在推动中原地区乳腺癌诊疗的规范化，为乳腺癌诊疗事业贡献自己的智慧和力量。会后，肿瘤瞭望特邀大会主席、河南省肿瘤医院刘真真教授分享大会日程与亮点、关于IIT研究的思考，以及为推动规范化诊疗所做的努力。
编者按：南风轻抚柳堤秀，莺啼美景醉中原，第十七届北方乳腺癌“HOT”大会于2025年4月17日~19在郑州成功举行，以多种角度深入探讨对临床实践产生深远影响的临床研究，旨在推动中原地区乳腺癌诊疗的规范化，为乳腺癌诊疗事业贡献自己的智慧和力量。会后，肿瘤瞭望特邀大会主席、河南省肿瘤医院刘真真教授分享大会日程与亮点、关于IIT研究的思考，以及为推动规范化诊疗所做的努力。
01
肿瘤瞭望：本届论坛继续秉承“规范治疗、走向精准、合作共赢、成就卓越”的宗旨，探讨领域热点话题。能否请您分享下本届大会日程设置的背景与期许？今年有哪些亮点值得我们特别关注？
刘真真教授：在时光的悄然流转中，备受瞩目的HOT大会已走过了十七载的光辉历程；在此，我们也非常感谢全国各地的专家同道对本届大会的支持，使得历届学术盛会蓬勃发展，不断迈向新的高度。多年来，通过HOT大会，我们将先进的诊疗规范、新颖的治疗见解以及最新的医学成果，传播到河南乃至整个中原地区。可以说，在过去的几年里，无论是专家还是广大医疗从业者，都有望从这一平台上获益。
关于会议时间的设定，我们经过深思熟虑，将其安排在每年的4月份。这一时间节点的选择颇具深意，因为在全国范围内，每年这时都会有一系列重要的学术活动和研究成果发布。例如，中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌指南会在4月份左右进行年度更新，为我们提供最新的临床诊疗指导；每两年一次备受关注的St.Gallen国际乳腺癌大会共识会在3月份出炉，汇聚全球顶尖专家的智慧和经验；此外，前一年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）的研究进展也备受关注，成为大会讨论焦点。
我们在此背景下于4月份召开HOT大会，聚焦于国内外最新研究进展，展示前沿的治疗理念和方法。同时，我们也会密切关注各类诊疗规范的更新，包括NCCN指南等权威指南的最新动态。我们力求通过会议，为大家呈现一个既有前沿进展、又有突出亮点，同时兼具规范性的学术交流盛宴。
为了实现这一目标，我们在会议内容的设置上精心策划，设立了多个专场。这些专场涵盖了外科、内科、基础转化等多个领域，还专门设置了精准治疗专场。通过这样全面而细致的设置，我们希望从各个角度深入探讨乳腺疾病的诊疗问题，充分体现新的治疗理念，规范诊疗实践。
值得一提的是，本次大会的亮点纷呈。在已经结束的手术直播环节中，各种先进的手术方式让人眼前一亮。手术类型丰富多样，几乎涵盖了乳腺整形的所有领域，包括腔镜重建手术、机器人手术、淋巴水肿治疗，以及乳腺癌术后重建组织扩张器置换假体手术，假体包膜挛缩修整手术，游离DIEP乳房重建术等。这些手术不仅展示了当前乳腺疾病治疗领域的高超技术水平，也为与会专家提供了宝贵的学习和交流机会。更为难得的是，在手术演示之后的大会环节，各位专家还分享了自己在诊疗实践中的心得体会。这些经验分享贴近临床实际，具有很强的实用性和指导性，让与会专家深感收获颇丰。
除此之外，今年大会在规范专场方面也有重要举措。我们基于前期对NCCN指南、St.Gallen国际乳腺癌大会共识以及国内CSCO BC和CBCS&CSOBO等权威指南和共识的研究，结合南北会上的更新内容，凝练形成了河南省乳腺癌诊疗规范。此前，我们已经成功发布了2021版和2023版，今年则迎来了2025版的更新。我们希望通过这样的方式，能够让全国专家同道对这些规范进行深入审核和专业点评，共同推动乳腺疾病诊疗水平的提升。
02
肿瘤瞭望：您及团队的多项研究入选SABCS等国际会议，也在本届大会分享了IIT研究经验。您认为临床医生应如何更好地进行IIT研究？又该怎样将最新研究成果应用于临床实践？
刘真真教授：在当今的临床研究领域，研究者发起的临床试验（IIT）是许多临床医生有能力开展的研究项目，正受到越来越多临床医生的关注与重视。相比于医药企业发起的药物临床试验（IST），IIT研究最为突出的特点是凝聚了研究者个体化的思考，这也使其在实际操作中更具可行性。
尽管如此，IIT研究在实施过程中也面临着诸多严峻挑战。首先，研究设计的合理性至关重要，同时需要具备前瞻性。由于涉及不同癌种以及不同的疾病分期，在结果呈现方面存在一定差异。例如，对于晚期患者的IIT研究，通常需要设置生存相关终点，如无进展生存期（PFS）或总生存（OS）等，以此来评估治疗效果。而在早期治疗阶段，研究布局则往往围绕新辅助治疗和辅助治疗展开；新辅助治疗的一个优势在于，有望在相对较短的时间内能够观察到病理完全缓解率（pCR）等重要结局指标变化。不过，还需考虑不同亚型的情况，即某些pCR能否转化为实际的生存获益等问题。
无论处于哪个研究阶段，无论采用何种治疗方案设计，一般来说，至少需要2~3年的时间才能获得较为可靠的研究结果。在这样的情况下，前瞻性的设计显得尤为关键。研究者需要深入了解当前的整体治疗背景，准确把握未来可能进入临床规范的治疗策略动态。例如，在免疫治疗时代，如果在免疫治疗之前设计某些药物相关研究，可能会因治疗理念的滞后，导致其对当前的临床实践缺乏参考价值。这意味着，若前期设计缺乏前瞻性，即便投入大量时间和精力进行研究，最终也可能收效甚微。
除了研究设计的挑战外，IIT研究在质量管理方面也需要严格要求，所有的研究都必须以确保患者利益不受损害为首要前提。对于采用随机对照试验（RCT）设计的IIT研究，对照组通常采用标准治疗方案，这就要求试验组应非劣效于对照组。
同时，患者的安全性管理也是非常重要，特别是当研究中涉及已上市但未获批适应症的药物，或者尚未上市的药物时，安全性管理的难度和重要性更加凸显。在研究设计之前，必须进行充分的论证，确保在保障患者安全和利益的前提下开展研究和治疗。
在治疗和试验过程中，对患者不良反应的监测以及及时响应和纠正是必不可少的环节。研究者需要密切关注患者的身体状况，一旦出现不良反应，应立即采取相应措施，确保患者的安全。此外，为了保证研究质量，还需要尽可能详细地收集数据，严格遵循筛选标准和排查标准，以严谨的科学态度对待每一个研究环节。
最后，也是最为关键的一点，IIT研究的设计必须符合伦理要求。伦理问题贯穿于研究的始终，从研究方案的制定到具体实施，都需要遵循相关的伦理准则，充分保障患者的权益和福祉。以上便是我在IIT项目中的一些经验分享，希望能为大家提供有益的参考。
03
肿瘤瞭望：大会特别设立了“规范化专场”与“河南省乳腺癌规范化诊疗基层论坛”。我们应如何通过区域辐射，推动规范化诊疗下沉至基层医院，让广大基层患者享受先进诊疗？
刘真真教授：我们每年都会举办规范化专场，这一专场主要聚焦于内科治疗领域。我们会深入探讨Luminal亚型乳腺癌、三阴性乳腺癌（TNBC）、HER2阳性乳腺癌等不同亚型的新治疗理念，同时对前期制定的各项规范进行呈现，特别邀请省内以及国内专家进行讲解、分析和讨论，以确保内容的专业性和权威性。在专场最后，通常会安排2~3个病例分享环节。通过实际病例的分析，向大家展示在临床实践中如何准确执行相关规范，使理论知识与实际应用紧密结合。
今年，我们在原有的基础上新增了基层论坛。这一举措与河南省的乳腺癌质控工作紧密相关。国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会于2018年成立；2020年在河南省卫健委的大力支持下，河南省肿瘤诊疗质量控制中心乳腺癌专家委员会应运而生。河南省肿瘤医院作为主委单位，始终积极投身于全省的肿瘤质控工作，切实履行职责。在这一过程中，不仅有省内各位同行的积极参与，我们还时常邀请省外的质控专家莅临指导。
在质控工作的推进方面，我们从省级医院入手，逐步将工作拓展至市级医院，进而延伸到县域地区。我们不仅将先进的规范带到基层，还通过开展培训活动、进行现场调查等方式，同时结合各基层单位的自查情况，多管齐下地推动基层的学科建设，助力规范在基层落地生根。
今天的基层论坛，我们特别邀约了在工作中表现较为规范的单位参与，其中以县域级单位为主。在论坛中，他们针对兄弟单位的诊疗病例发表自己的见解，进行点评并反馈看法和意见。通过这种互动交流的方式，让所有参与者都能在这个过程中有所收获，而这一过程同时也是对我们质控工作的一次检验。
刘真真教授
河南省肿瘤医院乳腺科主任
主任医师
河南省乳腺癌诊疗中心主任
国家肿瘤质控中心乳腺癌专业委员会委员
中华医学会肿瘤学分会乳腺癌学组委员
中华医学会外科分会乳腺外科学组委员
中国医师协会外科分会乳腺癌专家工作组副组长
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委
中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会常委
河南省肿瘤诊疗质量控制中心乳腺癌专家委员会主任委员
河南省医学会乳腺病学分会候任主任委员
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